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湛江博康開創臨床“不明發熱”快速檢測
Date: 2019-06-26 14:12:41

一、什么是不明發熱?
  正常人在體溫調節中樞的調控下,機體的產熱和散熱過程經常保持動態平衡,當機體在致熱原作用下或體溫中樞的功能障礙時,使產熱過程增加,而散熱不能相應地隨之增加或散熱減少,體溫升高超過正常范圍,稱為發熱。
  發熱是指體溫超過正常范圍高限,是常見的一種癥狀。在多數情況下,發熱是身體對抗入侵病原的一種保護性反應,是人體正在發動免疫系統抵抗感染的一個過程。體溫的異常升高與疾病的嚴重程度不一定成正比,但發熱過高或長期發熱可影響機體各種調節功能,從而影響身體健康。
  對于體溫過高的病人,會有暫時無法確定發燒原因的情況出現,醫生也只能通過排除法,不斷排除發熱原因,最終確定。通過會面臨診斷時間過長,耽誤治療,又或者無法尋找到原因,只能常規治療,確保病情不會惡化。
 
二、“臨床不明發熱”不再慌,有“海浪”牌鱟試劑助力
  近年來,由革蘭氏陰性菌感染所引起的內毒素血癥及膿毒血癥目前仍是臨床上的主要死亡原因之一。傳統的革蘭氏陰性菌感染診斷方法為細菌培養,不僅需時很長,而且由于抗生素的廣泛使用,陽性率很低。而作為臨床上搶救感染性休克的關鍵是在早期的數小時內,因此早期體液中內毒素的正確、快速檢測及對癥治療就顯得格外重要。
  來自湛江博康的“海浪”牌鱟試劑能準確定量臨床生物材料的內毒素水平,具有快速、靈敏度高、抗干擾能力強和實驗成本低等優點,可用于檢測原因不明的發熱、內毒素血癥、敗血癥、腦膜炎病人體液的內毒素含量,可以作為臨床醫生診斷病情和判斷預后的輔助參考指標,也可作為指導臨床治療、判斷療效和篩選恰當藥物的重要輔助手段,避免了目前臨床上使用的傳統的細菌培養上存在的檢出率低、需要時間長的缺點。
 
三、臨床“不明發熱”快速檢測背后的努力
  1982年至1987年,湛江博康公司利用南海海洋生物——東方鱟的阿米巴細胞研制成功鱟試劑,該產品對革蘭氏陰性菌株水解的內毒素具有生物學活性,于1988年10月,首批獲得中華人民共和國衛生部頒發新試劑生產文號。
  1991年研究成功鱟試劑活性定向生產工藝,鱟試劑靈敏度達0.03Eu/ml生產合格率85%以上;并通過廣東省科委成果鑒定,技術水平處國際先進;并獲國家發明專利,并于1992年收入《中國科學技術成果大全》。
  1996年研究成功動態濁度法鱟試劑,為《中國藥典》細菌內毒素光度測定法與國際接軌提供了重要的理論依據和物質基礎。
  1998年至2000年,分別從大腸桿菌和酵母菌提取聚合物,研制“細菌內毒素”與“真菌葡聚糖”質控品獲得成功,填補我國真菌葡聚糖質控品的空缺。
  2006年至2010年,湛江博康公司是全球首次研究成功血液“細菌內毒素”與“真菌葡聚 糖”鑒別與定量分析技術;并成為國家新二類體外檢測試劑獲準注冊。
  2013年經國內、國際查新證明,該成果通過反應曲線與反應速率鑒別細菌內毒素與真菌葡聚糖符合率大于99%,填補醫學衛生領域“不明發熱”之血液細菌內毒素與深部真菌感染的快速檢查診斷技術空白;并獲國家發明專利。
  2013年至2016年,湛江博康公司的三項發明專利成果,被列為國家海洋經濟創新發展示范區域重點項目實施;中國鱟試劑從無到有,從弱到強,已積淀了36年的成功經驗,目前年產能高達3200萬支。其中藥品細菌內毒素檢查專用鱟試劑1200萬支;用作“不明發熱”之內毒素血癥與深部真菌感染快速診斷試劑盒2000萬人份。
  綜上成果的實施,湛江博康公司為確保我國乃至世界人民用藥安全和促進人民身體健康水平的提高,做出了重要貢獻。

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