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湛江博康海洋生物有限公司
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技術成果

1982年至1987年,本公司利用南海海洋生物——東方鱟的阿米巴細胞研制成功鱟試劑,該產品對革蘭氏陰性菌株水解的內毒素具有生物學活性,于1988年10月,首批獲得中華人民共和國衛生部頒發新試劑生產文號[(88)衛藥準字SJ-04]

1991年研究成功鱟試劑活性定向生產工藝,鱟試劑靈敏度達0.03Eu/ml生產合格率85%以上;并通過廣東省科委[粵科鑒(1991)123號]成果鑒定,技術水平處國際先進;并獲國家發明專利ZL:951056522,并于1992年收入《中國科學技術成果大全》

1996年研究成功動態濁度法鱟試劑,為《中國藥典》細菌內毒素光度測定法與國際接軌提供了重要的理論依據和物質基礎。

1998年至2000年,分別從大腸桿菌和酵母菌提取聚合物,研制“細菌內毒素”與“真菌葡聚糖”質控品獲得成功,填補我國真菌葡聚糖質控品的空缺。

2006年至2010年,湛江博康公司是全球首次研究成功血液“細菌內毒素”與“真菌葡聚糖”鑒別與定量分析技術;并成為國家新二類體外檢測試劑獲準注冊【粵食藥監械(準)字2010第2400560】。

2013年經國內、國際查新證明,該成果通過反應曲線與反應速率鑒別細菌內毒素與真菌葡聚糖符合率大于99%,填補醫學衛生領域“不明發熱”之血液細菌內毒素與深部真菌感染的快速檢查診斷技術空白;并獲國家發明專利:ZL201210343085.4;ZL201210338802.4

2013年至2016年,本公司的三項發明專利成果,被列為國家海洋經濟創新發展示范區域重點項目(編號:GD2013-B02-001)實施;中國鱟試劑從無到有,從弱到強,已積淀了36年的成功經驗,目前年產能高達(0.1ml/支)3200萬支。其中藥品細菌內毒素檢查專用鱟試劑1200萬支;用作“不明發熱”之內毒素血癥與深部真菌感染快速診斷試劑盒2000萬人份。

綜上成果的實施,本公司為確保我國乃至世界人民用藥安全和促進人民身體健康水平的提高,作出了重要貢獻。


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